製薬施設

2026年4月18日

はじめに：「あと何ヶ月持ちますか？」に答えられるか工場長からの質問。「来月の計画停止でチラーのコンプレッサーをオーバーホールするか、半年後の大型停止まで引っ張るか。どっちだ？」入門編では「まず測ってみる」、中級編で […]

2026年4月4日

はじめに：CBMを始めた施設が次にぶつかる壁 CBMを始めると、次の壁に当たります。「200台ある設備のうち、どれを重点的にモニタリングすべきか分からない」「設備ごとに何を測るべきか、判断基準が曖昧」「やっているの […]

2026年3月21日

はじめに：「なぜ、いつも金曜の夜に壊れるのか」製薬施設のエンジニアなら、一度はこう思ったことがあるはずです。金曜日の夕方、週末の生産計画を確認し、「今週も無事に終わりそうだ」と安堵した瞬間、保全担当者から連絡が入る。 […]

2026年3月7日

はじめに：「なぜ設計段階でQAに相談しなかったのか」この言葉を、何度聞いたか分かりません。新しい空調システムの導入プロジェクト。エンジニアリング部門が設計を完了し、施工業者への発注を終え、機器の搬入が始まった段階で、 […]

2026年2月21日

はじめに：同じSOPでも、結果が違う理由「Change Controlの手順書はありますか？」製薬施設をコンサルティングで訪問するとき、私が最初に確認する項目の一つです。そして多くの施設が「はい、あります」と答えます […]