ICH Q10

同じSOPでも結果が変わる「組織設計」の違い

はじめに：同じSOPでも、結果が違う理由 「Change Controlの手順書はありますか？」 製薬施設をコンサルティングで訪問するとき、私が最初に確認する項目の一つです。そして多くの施設が「はい、あります」と答えます […]