リスクアセスメント

2026年4月4日

はじめに：CBMを始めた施設が次にぶつかる壁 CBMを始めると、次の壁に当たります。「200台ある設備のうち、どれを重点的にモニタリングすべきか分からない」「設備ごとに何を測るべきか、判断基準が曖昧」「やっているの […]

2026年2月21日

はじめに：同じSOPでも、結果が違う理由「Change Controlの手順書はありますか？」製薬施設をコンサルティングで訪問するとき、私が最初に確認する項目の一つです。そして多くの施設が「はい、あります」と答えます […]