組織マネジメント

GMP
品質保証を「後工程の門番」から「設計のパートナー」に変える

はじめに:「なぜ設計段階でQAに相談しなかったのか」 この言葉を、何度聞いたか分かりません。 新しい空調システムの導入プロジェクト。エンジニアリング部門が設計を完了し、施工業者への発注を終え、機器の搬入が始まった段階で、 […]

続きを読む
GMP
同じSOPでも結果が変わる「組織設計」の違い

はじめに:同じSOPでも、結果が違う理由 「Change Controlの手順書はありますか?」 製薬施設をコンサルティングで訪問するとき、私が最初に確認する項目の一つです。そして多くの施設が「はい、あります」と答えます […]

続きを読む
現場改善
エンジニアとオペレーターをつなぐ3つのステップ

はじめに:なぜ省エネ施策は現場で続かないのか 製薬施設のエネルギー監査を行うと、技術的には有効な省エネ施策が数多く見えてきます。 HVACの運用最適化、ヒートポンプの活用、クリーンルームのゾーニング見直し。条件が整えば、 […]

続きを読む